5月17日,由中國醫藥新聞信息協會政策研究專委會主辦的“完善藥品價格形成機制,支持創新藥產業高質量發展”專題研討會在北京召開。來自北京、上海、江蘇、山東、香港等地的行業專家和產業界人士,以及有關部委代表共聚一堂,圍繞創新藥價值評估與多元支付體系構建等重要議題展開研討,為推動我國醫藥產業高質量發展建言獻策。
2024年國務院常務會議審議通過的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,為創新藥研發、審批、定價、支付等環節提供了系統導向。今年的政府工作報告明確提出“健全藥品價格形成機制,制定創新藥目錄,支持創新藥和醫療器械發展”。
當前,我國創新藥產業正處于從“跟跑”向“并跑”躍升、政策調整與市場重塑的關鍵階段。一方面,創新藥領域呈現蓬勃發展態勢。創新藥價格體系趨于穩定,臨床應用效率持續提升,海外授權交易實現“量價齊升”。另一方面,行業發展仍面臨諸多挑戰。創新回報機制不完善、資本與技術協同發展存在“斷檔”風險,依然制約著我國醫藥產業的持續穩健發展。
創新藥發展高度依賴資本支持,來自香港的兩位學者首先帶給大家資本市場方面的信心。尚至醫療集團資深合伙人、香港浸會大學名譽副教授張仁宇指出,港股醫藥市場近期回暖,于現有18A渠道在港上市生物醫藥企業表現顯著改善、經優化后18C渠道融資規模提升,為創新藥械企業提供了新的國際融資機遇。華潤正大生命科學基金執行董事王迎介紹,專注于生物科技領域的全球投資,借助股東方在醫藥、醫療領域的產業布局,推動全球領先的產品和技術“引進來”并幫助中國生命科學成果走出去。
“臨床價值”被與會專家反復提及。海南中衛健康經濟發展研究院副院長張方提出,藥品價格應隨生命周期價值變化動態調整,創新藥上市初期需通過臨床價值評價,成熟期則需應對仿制藥競爭和集采壓力,探索通過數智技術實現療效分層定價;山東省醫療保障研究會副會長劉集平強調,醫保談判雖主要談判價格,但以量換價推動了醫藥產業高質量發展,鼓勵企業研發生產真正具有臨床突破性的創新藥;西湖大學醫學院副研究員鄒麗敏則呼吁,創新藥需自證臨床價值作為價格形成的依據,且評價證據應不限于上市前注冊研究。
借鑒國際經驗有助于完善我國創新藥價格形成機制。中國人民大學副教授呂蘭婷對比美、德、日等國家創新藥價格形成政策后指出,國際經驗對比展示了中國道路的優勢和獨特性。她認為,需構建政府與市場協同機制,既要鼓勵真創新,也要警惕“扎堆研發”導致的資源浪費。江蘇省衛生健康發展研究中心主任崔林表示,部分創新藥重復化投入和同質化競爭程度較高,提示政策層面要加強統籌、引導研發,避免企業無序競爭。
針對創新藥進院難、支付難等問題,對外經濟貿易大學保險學院副院長孫潔建議公立醫療機構適當擴大商業健康險的保障空間和范圍,同時需強化數據互聯互通以支撐風險精算。也有專家表示要理解公立醫療機構面臨的現實困難,大家共同努力克服創新藥進醫院的各種阻礙。
中國藥品監管研究會會長張偉建議從制度設計維度,構建創新藥定價“三醫”協同機制,實施創改仿藥品分類定價,探索將藥物經濟學評價手段引入審評體系之中,形成“機制構建-規則細化-工具應用”的遞進結構。
中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘表示,協會始終堅持發揮好橋梁紐帶作用,為政企學研服好務,并加強與傳媒的合作,進一步增強公眾對醫藥行業的認知,提升創新藥質量價值的信心。
中國醫藥新聞信息協會副會長申敬旺主持研討會。他指出,創新藥定價一定要考慮公平性和科學性,要充分尊重不同利益方的表達,要以促進創新藥產業高質量發展為目標。
此次研討會主辦方中國醫藥新聞信息協會政策研究專委會是中國醫藥新聞信息協會下設從事醫藥政策研究與交流的分支機構,是促進醫藥政策研究與交流的重要社會力量。專委會副主任委員、秘書長孫宇博士表示,此次研討會匯集了境內外醫藥行業的各領域專家,研討內容基本涵蓋了支持創新藥全鏈條發展的各個環節,專委會將認真總結此次會議交流成果,繼續深化相關建議和策略,為國家相關政策的制定提供決策參考,推動行業共同發展。
研討會召開之前,該專委會還召開了2025年度工作會議,新增了部分特聘專家及委員,并部署下一階段醫藥政策研究重點領域。