DESTINY-Breast09 III期研究積極結果顯示,作為 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的一線治療,優赫得(通用名:德曲妥珠單抗)聯合帕妥珠單抗,在無進展生存期(PFS)方面表現出高度統計學顯著性和具有臨床意義的改善。
DESTINY-Breast09 III期研究成果在伊利諾伊州芝加哥市舉辦的2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以研究摘要口頭報告形式公布。
在預設的中期分析中,德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗,可使疾病進展或死亡風險降低44%(風險比[HR] 0.56; 95%置信區間[CI]:0.44-0.71;p<0.00001)。經盲態獨立中心評估(BICR),德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗組的PFS達到40.7個月。德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗組的PFS獲益在各個亞組中均保持一致,預設分層因素包括初診或復發轉移、激素受體狀態以及 PIK3CA 突變狀態。
德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗組經確認的客觀緩解率(ORR)為85.1%。德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗組有58例患者實現了完全緩解(CR)。德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗組的中位緩解持續時間(DOR)超過三年(39.2個月)。
美國丹娜-法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)乳腺腫瘤科主任、醫學博士、公共衛生碩士、該臨床試驗的主要研究者Sara Tolaney表示:“HER2陽性轉移性乳腺癌患者往往會在接受一線標準治療后、約兩年內出現疾病進展。而DESTINY-Breast09 的研究結果顯示,德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗治療的中位無進展生存期超過三年,表明這一方案有望成為這類患者新的一線治療標準?!?/p>
阿斯利康全球執行副總裁,全球腫瘤研發負責人高書璨(Susan Galbraith)表示:“在HER2陽性轉移性乳腺癌治療的更早階段使用德曲妥珠單抗,可能為患者帶來重大治療突破。DESTINY-Breast09試驗表明,在一線治療中,德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗相比標準治療方案,顯著延長了患者疾病進展前的生存時間,并使在影像學上無病灶跡象的患者數量提升近一倍。鑒于約三分之一患者在一線治療進展后無法接受后續治療,在確診為轉移性乳腺癌后盡早展開強效的治療至關重要?!?/p>
第一三共全球研發負責人Ken Takeshita博士表示:“德曲妥珠單抗正在持續重塑轉移性乳腺癌的治療格局。這是十多年來首次有新數據,對HER2陽性乳腺癌廣泛患者群體展現出更好療效。DESTINY-Breast09研究表明,在確診為轉移性乳腺癌時即使用德曲妥珠單抗與帕妥珠單抗聯合治療,可以延緩疾病進展?!?nbsp;
德曲妥珠單抗是一種靶向 HER2 的抗體偶聯藥物(ADC),采用第一三共專有的 DXd ADC技術設計,由第一三共和阿斯利康共同開發和商業化。
基于DESTINY-Breast03 試驗結果,德曲妥珠單抗已在全球80多個國家獲批,用于HER2陽性乳腺癌患者的二線治療。