近日,康緣藥業一款仿制藥——舒馬普坦萘普生鈉片獲批。
據介紹,舒馬普坦萘普生鈉片是一款復方制劑,通過不同作用機制聯合治療急性偏頭痛。目前原研廠家的舒馬普坦萘普生鈉片暫未獲批進入國內市場??稻壦帢I該款仿制藥填補了國內市場的空白。
米內網數據顯示,受集采影響,偏頭痛屬神經系統領域范疇,近年來中國三大終端六大市場神經系統化藥(不含生物藥)銷售額有所波動,但仍然維持在千億規模。從治療亞類看,止痛藥排位第三,近年來市場份額均超過17%。
舒馬普坦萘普生鈉片是康緣藥業今年以來獲批的第3個新品。在神經系統領域,康緣藥業還擁有吡拉西坦注射液、吡侖帕奈片、鹽酸安非他酮緩釋片等藥品的生產批文。此外,4類仿制藥布瑞哌唑片正報產在審,該藥在國內也暫無仿制藥獲批;1類新藥氟諾哌齊片正在開展II期臨床,用于治療阿爾茨海默氏病。
近年來,康緣藥業積極推進“一體兩翼”戰略新布局。在穩住創新中成藥龍頭地位的同時,還大力開拓化藥和生物藥新賽道。
在化藥上,去年康緣藥業圍繞抗病毒、抗腫瘤等多個治療領域,積極推進化學藥的研發與生產,多個化學藥項目取得階段性成果,涵蓋不同適應癥和治療階段,進一步豐富了公司的產品矩陣。
在生物藥上,2024年康緣藥業完成對中新醫藥 100% 股權的收購,將其納入全資子公司體系。據了解,中新醫藥專注于重組人細胞因子、融合蛋白及抗體生物藥的研發,目前已有 4 個創新藥的 6 個臨床批件進入臨床階段,包括重組人神經生長因子注射液(rhNGF)在內的多個項目正在積極推進。
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