新華網北京6月5日電(記者胡可璐)近日,我國第一、世界第二款九價HPV疫苗獲批上市。根據2023年7月17日出版的醫學期刊《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭研究數據,國產九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當的有效性及安全性。
消息一出,公眾對國產九價HPV疫苗的定價更加關注。此前,國內僅有一款進口產品可選。約苗網數據顯示,預約進口九價HPV疫苗的價格約為1300元/針,全程三針接種需要近4000元(15-45歲)。這一價格令不少人望而卻步,市場也期盼定價更加合理的國產九價HPV疫苗。
雖然萬泰生物沒有公布具體價格,但據業內人士透露,萬泰生物有可能把價格定在700元上下。該人士分析,同等效果下,國產的定價通常為進口的50-70%,據此推算,國產九價HPV疫苗的定價預計在700-800元。
《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭研究數據顯示,該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者,隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產或進口九價苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。結果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉率均為100%,抗體滴度也相當;此外,國產九價苗的總體不良反應發生率與進口組相當,安全性良好。這項嚴格隨機對照試驗證明國產九價HPV疫苗可誘導與進口疫苗相當的保護性中和抗體水平,具有等效保護力。
國產九價HPV疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合自主研發,采用全球首創大腸桿菌原核表達類病毒顆粒技術,是我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。大腸桿菌表達平臺,具備生產周期短、產量高、工藝穩定性強等優勢。這一獨辟蹊徑的研發路徑,曾被視作"幾乎不可能完成的任務",研發團隊經過18年攻堅克難,最終構建了不同于國際主流的新型疫苗技術體系。結合我國本土化生產優勢,使得疫苗生產成本顯著低于同類進口產品,為我國適齡女性提供了更具可及性的接種選擇。